Contexte. Le secteur des préparations médicamenteuses du service pharmacie stérilisation est engagé dans une démarche d’amélioration continue de la qualité et est certifié ISO 9001:2015. Les précédentes analyses de risques effectuées ont conduit, en 2018, au déploiement d’un logiciel de gestion du circuit des préparations médicamenteuses autres que les reconstitutions de chimiothérapies. L’objectif de ce travail a été de réactualiser l’analyse de risques du circuit des préparations suite à son informatisation. Méthodologie. Une nouvelle analyse de risques, basée sur la méthodologie Amdec et intégrant l’informatisation du secteur, a été conduite. Elle a porté sur les différentes étapes du processus de préparation, de l’analyse pharmaceutique de la prescription à l’acheminement de la préparation médicamenteuse au patient. Cette analyse a été comparée à celle conduite en 2014. Résultats et discussion. Lors de la seconde analyse, 16% de modes de défaillance à criticité élevée (N=9) ont été mis en évidence, contre 38% (N=16) en 2014. La préparation des documents et des matériels nécessaires à la réalisation de la préparation est hautement sécurisée par l’informatisation. Les criticités élevées résiduelles font l’objet de mesures dans le cadre d’un plan d’action portant principalement sur l’étape de préparation galénique. Un audit annuel de lavage et de friction hydro-alcoolique des mains a par exemple été mis en place. Conclusion. Cette seconde analyse de risques confirme l’amélioration de la sécurisation du processus des préparations médicamenteuses à la suite de son informatisation et la nécessité d’intégrer en continu les nouveaux risques liés à ce processus.
Context. Compounding process in the hospital pharmacy is supported by a quality management system. In 2018, the deployment of pharmaceutical preparation management software was the conclusion of the different previous risk analysis realized before 2014. Methods. A new risk analysis, with FMECA method, was realized all along the preparation process: from the pharmaceutical analysis of the prescription to the preparation delivery to the patients. Then, the results of the two risk analysis have been compared. Results and discussion. 16% of high criticality failure modes (N=9) were highlighted with the help of this second analysis, versus 38% (N=16) in 2014. Preparing documents and materials needed for compounding was a very secure step thanks to the software. An action plan, with main measures, has been set up on the residual high criticality failure modes. It mostly concerns the compounding step. For example, hand disinfection or alcohol-based hand rubbing will be audited every year. Conclusion. The second risk analysis has shown that computerization has helped to increase security of the compounding process and that residual risks need to be continuously controled.
Maurer C, Dory A, Leroy M, Baur S, Michel B, Gourieux B. Analyse de risques du circuit des préparations aux Hôpitaux universitaires de Strasbourg. Risques & Qualité 2021;(18)3;155-162. Doi : 10.25329/rq_xviii_3_maurer