De par son immaturité et son exposition aux gestes invasifs, le nouveau-né hospitalisé en néonatologie constitue une population à haut risque iatrogène. Les études récentes ont confirmé l’importance de la pathologie iatrogène chez le nouveau-né hospitalisé avec une incidence de 20 à 25 pour 1000 jours d’hospitalisation dont plus du tiers est grave. Les infections nosocomiales (IN), les lésions cutanées sont les événements iatrogènes (EI) les plus fréquents. Les IN et les événements respiratoires sont les plus sévères. Les événements médicamenteux et respiratoires apparaissent comme étant les plus évitables. Le principal facteur de risque de survenue et de gravité des EI est le faible poids de naissance. La majorité des systèmes de surveillance se basent actuellement sur un recueil prospectif, anonyme, volontaire et non punitif des EI. Ils permettent à la fois la détection des EI et l’évaluation secondaire des stratégies de prévention tout en sensibilisant le personnel à la pathologie iatrogène. Parce que la clé de la gestion du risque iatrogène est avant tout la mise en place d’une culture de la sécurité.