Cet article présente l’expérience de mise en oeuvre de démarches qualité au sein de deux laboratoires de biologie des Hospices Civils de Lyon : la Fédération de biochimie et de biologie spécialisée, soumise au Guide de bonne exécution des analyses (GBEA), et la Banque de tissus et cellules, laboratoire de biologie cellulaire soumis, depuis 1998, à une obligation de système qualité de type ISO en raison de son activité de production de cellules et tissus humains à des fins thérapeutiques. Les principales actions ont été la définition des responsabilités, l’analyse des processus, le recueil et l’analyse des dysfonctionnements et non-conformités, le suivi des actions correctives, la prévention des risques, la gestion des réclamations clients, le respect de la réglementation concernant l’hygiène et la sécurité, la maîtrise des équipements, le renforcement de la communication et la mise en place d’un système documentaire. Le système qualité est évalué périodiquement par des autoévaluations et des audits. La certification ISO 9001, plus exigeante, procure des avantages supplémentaires. Les deux laboratoires ont également dû tenir compte des exigences de l’accréditation des établissements de santé, qui conduit tous les secteurs et tous les professionnels des établissements de santé à s’engager dans une procédure d’amélioration continue. Quel que soit le référentiel, les difficultés de ces démarches sont voisines et les bénéfices pour le personnel, le laboratoire et l’établissement de santé avérés. Les exigences du GBEA, de la norme NF EN ISO 9001 et de la procédure d’accréditation se révèlent complémentaires.