L’édition en 2003 de la norme NF S 90-351 « Salles propres et environnements maîtrisés apparentés dans les établissements de santé », adaptation de la norme générique ISO 14644, est le premier travail européen réalisé sur les environnements maîtrisés spécifiques aux établissements de santé. Contrairement à la version précédente de cette norme qui ne se préoccupait que des opérations de réception des installations, ce nouveau document décrit et impose une démarche pour concevoir, réaliser, qualifier puis exploiter une installation. Dans ses annexes normatives, et notamment dans l’annexe B, le texte impose des valeurs de performances et de moyens reliés aux résultats d’une analyse de risque des processus mis en ‘uvre dans l’environnement maîtrisé. Cependant une ambiguïté demeure quant à l’usage du tableau de cette annexe, l’installation doit-elle satisfaire simultanément aux obligations de résultats et aux obligations de moyens ? Enfin, il faudra noter que la norme évoque la possibilité d’utiliser des moyens de traitement de l’air différents de la filtration, et confirme la forte dépendance de la performance de l’installation avec le taux de renouvellement de l’air (air neuf et recyclé).