L'innovation technologique en médecine (nouveau médicamentou dispositif médical, nouvel acte) a permis d'améliorer de façon notable la qualité et la sécurité des soins. Cependant, l'innovation n'est pas dénuée de risques quelque soit l'étape de son développement. Au niveau national, les dispositifs d'autorisation de mise sur le marché et d'évaluation des innovations ont pour vocation d'accélérer leur diffusion tout en les encadrant pour prévenir les risques. Or, au niveau local, les risques liés à l'introduction et au déploiement de nouveaux médicaments, dispositifs médicaux et actes dans les établissements de santé, constituent une réalité quotidienne pour les services et peuvent être à l'origine d'événements indésirables parfois graves.