La performance organisationnelle du circuit des dispositifs médicaux implantables : une étape vers la deuxième version de l’outil InterDiag DMS® à destination des établissements de santé

Résumé

Introduction. L’outil InterDiag DMS® publié en 2013 permet une auto-évaluation pluriprofessionnelle et globale du processus organisationnel des dispositifs médicaux stériles (DMS) et implantables (DMI) dans les établissements de santé (ES). Une évaluation nationale de cet outil a mis en exergue la traçabilité des DMI comme l’un des points les plus critiques et les plus difficiles à maîtriser dans les ES. Méthode. L’enquête, conduite de janvier à mars 2016, a permis d’évaluer les retombées opérationnelles de l’outil dans les ES l’ayant déployé. Un focus a été mis sur la traçabilité sanitaire des DMI, en analysant et en documentant 14 retours d’expériences dans des ES de différents statuts. Partant de là, une analyse des risques a priori par la méthode d’analyse préliminaire des risques (APR) a été réalisée. Résultats. Cette APR a permis une identification plus précise des points critiques, vulnérabilités et risques prioritaires : 85 scénarios ont été identifiés. Les processus organisationnels liés à la traçabilité sanitaire des DMI, leur réception à la pharmacie à usage intérieur, leur transfert interservices et leur utilisation au bloc se sont révélés être les points les plus critiques. Un volet spécifique aux DMI est désormais intégré à l’outil InterDiag DMS® V2.0. Discussion/Conclusion. Cette analyse a permis de renforcer la précision et la complétude de l’outil, plus exhaustif en matière de barrières de sécurité requises, pour garantir une traçabilité optimale des DMI.