Une démarche de certification selon la norme ISO 9001 version 2000 a été conduite dans deux centres d’examens de sSanté (CES) situés à Pau et à Saint-Brieuc. Cet article décrit la méthode utilisée et en évalue les bénéfices pour les organisations et les clients. Méthodes. Les éléments de cette démarche ont été le choix d’une société de conseil spécialisée dans le domaine de la qualité, l’organisation des démarches qualité, la mise à niveau des activités, la formation des personnels, la formalisation des processus, des audits internes, la mise en place d’éléments de preuve (enregistrements), la rédaction du manuel qualité et de procédures, les mesures et améliorations, un audit « blanc », le choix de l’organisme certificateur, l’audit de certification et enfin l’évaluation des démarches et leur suivi. Les coûts et les ressources ont également été évalués. Résultats. La certification a été obtenue le 7 mai 2004 à Pau pour le domaine d’activité « Réalisation de bilan de santé : de l’accueil du patient jusqu’à la communication de la synthèse du bilan au patient et à son médecin » et le 5 juillet 2004 à Saint-Brieuc pour le domaine d’activité « Examen périodique de santé dans son ensemble, y compris les activités du laboratoire et les études de santé publique ». Une cartographie des processus et un manuel qualité ont été rédigés dans les deux CES. Des procédures et instructions de travail ont été formalisées, des indicateurs de performances mis en place. L’ensemble des agents a été et reste associé à la démarche qualité. Conclusion. La démarche de certification a permis d’améliorer le fonctionnement interne et le service rendu aux consultants. Par la répétition des mesures au cours du temps (indicateurs d’activité et satisfaction des consultants), cette amélioration et ses évolutions seront objectivées. L’implication de tous les personnels et une allocation de ressources dédiées ont été indispensables dans cette démarche.